欧美首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3月底13日,百时美施贵宝今日达成协议，欧狄沃（纳武利利是类药物制剂）已正式拿到东亚国家药品监督管理局批准主要用途病人既往接受过两种或两种以上全身性病人方案的中叶或暂时性食道或食道十二指肠相互连接部腺癌高血压。这是继非小线粒体肺癌、外周鳞状线粒体癌之后，东亚首个免疫系统（I-O）类固醇欧狄沃在东亚获批的第三个适应症。

此次获批基于一项来由ATTRACTION-2的Ⅲ期用药者，这是世界首个启动的前列腺癌免疫系统病人Ⅲ期临床实验。该研究者结果首次完全一致了前列腺癌免疫系统病人在东亚青年人中的的精确性及有效性，也使欧狄沃被选为了首个且迄今唯一经Ⅲ期用药者推测能为东亚中叶前列腺癌高血压造成相当大生存环境得益的PD-1抑制剂。

“在东亚，前列腺癌已被选为并列肺癌的第二大癌种，其发病与死亡数以外分之一世界近50%3,。其中的，死亡数分之一世界近一半的主要或许在于，约80%的东亚前列腺癌高血压确诊时已是中叶，可选择的病人方案少且存在单单。因此，希望这部分高血压延展生存环境期，自力更生恒星固量是当前的首要目标。“北京大学医院副院长、消化内科副院长沈琳研究员对此：“ATTRACTION-2研究者结果推测，纳武利利是类药物制剂（欧狄沃）主要用途前列腺癌线或或线或以上病人有效性较差，且这部分高血压一旦得益1，其中的有61.3%高血压的生存环境期可延展至两年以上2。作为第一个在东亚获批主要用途前列腺癌病人的免疫系统类固醇，纳武利利是类药物制剂突破了东亚前列腺癌病人‘后线缺药’的窘境，都未东山再起中叶前列腺癌病人信心，很强历史性意义。”

“欧狄沃在东亚扩大适应症至中叶前列腺癌赋予了东亚政府将不断创新类固醇亦同高血压的加速和适度。” 百时美施贵宝东亚东南亚地区及亦同公司总裁陈思渊女士对此：“百时美施贵宝致力于推动东亚高发疾病领域病人工业发展的决心是有目共睹的。此次获批为不够多东亚中叶前列腺癌高血压造成了长期生存环境的希望，取得成功填补了东亚中叶前列腺癌病人的‘向外’。作为免疫系统病人领域的引领，我们深信欧狄沃与以欧狄沃依此的联合病人的前瞻性，将小规模不断创新并加快探究其在不够多糙种中的的应用。同时，我们始终‘以高血压为中的心’，通过与文化界的通力协作，以提高不断创新类固醇的可及性，造福不够多东亚高血压。”

给新生命以“食道”来, 东亚中叶前列腺癌高血压意味着相当大生存环境得益

多中的心Ⅲ期临床实验ATTRACTION-2研究者纳入青年人以外为东亚（包含东亚台湾、日本和韩国）高血压，旨在审计欧狄沃病人不可切除术、经治中叶或暂时性食道及食道十二指肠相互连接部腺癌的精确性及有效性。结果显示，与研究者选择的样本相对，欧狄沃可使死亡风险减少38%2，一年生存环境率翻倍，曾达27.3%2。此外，在该试验中的，欧狄沃的有效性与既往实体糙临床实验报道相反，3-4级病人之外不当事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃被选为了世界首个获批主要用途中叶前列腺癌病人的免疫系统类固醇。

“ATTRACTION-2研究者开拓性地推测了PD-1抑制剂能够使中叶前列腺癌高血压意味着长期生存环境‘固’的飞跃。许多人关注的是，该研究者的亚组结果显示，东亚台湾青年人资料与既有青年人结果相相反，与样本相对，纳武利利是类药物制剂可相当大减少死亡风险曾达51%，完全一致了其对于东亚前列腺癌高血压的附加经济效益。”沈琳研究员对此，“ 以该研究者领衔的前列腺癌免疫系统病人这两项资料为依据，PD-1抑制剂现在已被国内外手册相反录用被选为前列腺癌线或或线或以上病人新标准。“

给新生命以光阴，百时美施贵宝助力呼吸道防治工业发展

以前列腺癌授意的呼吸道在东亚很强发病率高、疾病分段晚、病人手段有限的特点。资料显示，在东亚死亡率高于的八大糙种中的，呼吸道分之一有四个，包含前列腺癌、肝癌、十二指肠癌和结肠癌3。

为全面依赖于东亚高发高血压未尽的病人期望，百时美施贵宝现在在东亚已开展了超过30项的免疫系统用药者，其中的大多数为Ⅲ期用药者，散布了多个呼吸道糙种。

专心于不断创新类固醇研发的同时，作为一家有社会自尊的企业，百时美施贵宝还社会活动了由东亚抗癌协会康复分会发起、文化界研究者和名人一同背书的“给新生命以光阴”呼吸道疾病教育项目。该项目自2019年起，通过“给新生命以光阴“微信小应用程序在全国范围内小规模开展针对呼吸道的预防、病患和病人的科普社会活动，以提升公众对呼吸道的关注，提高高危青年人“仍要病患、及时病人”的意识，增进高血压“乐观面对，积极病人”的信念。

参考文献：

1，注：“得益”为拿到部分或完全缓解高血压社会群体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting