FDA批准了Agile Therapeutics每周一次的避孕软性Twirla

2022-01-24 02:15:44 来源:

Agile Therapeutics表示，FDA已批文每周一次的避孕药贴剂Twirla透皮种系统上市，该种系统可发放丙酮雌二醇和的每日剂量。此次批文基于III期临床研究SECURE的结果，该试验在2032名18岁及以上的身心健康男人当中对Twirla进行了评估。SECURE的研究人员Did Portman表示："Twirla是现阶段雌激素避孕药方法的举足轻重补充，为美国男人发放每周一次的透皮选择，使雌激素水平与许多常用处方口服避孕药药的标示剂量大不相同。"该批文是在近期的FDA审核小组以14参选人对1参选人，零参选人弃权的情况下得出的，Twirla（也称为AG200-15）在预防妊娠方面的好处超过了风险。该贴片适用于体重指数（BMI）略高于30的男人，可以戴在胸部、背部或上半身（不仅限于）上。原始出处：#axzz6EB5fCQIN本文系梅斯现代医学（MedSci）原创PHP整理，发表文章需授权！