一直以来,启动时的B线粒体;也(ABC)亚型的炎症大B线粒体帕金森氏症(DLBCL)高血压在利妥昔类药物+化学疗法+阿霉素+长春新碱和泼尼松(R-CHOP)的标准外科手术下的适应环境预后较差。一项II期研究课题确实,在R-CHOP方案中的加入免疫调节剂来那度胺可改善ABC型DLBCL高血压预后。
ROBUST研究课题是一项全球的III期临床适应,旨在对比R-CHOP联合来那度胺或阿司匹林用于既往未能外科手术过的ABC型DLBCL高血压的。
在随机分组和研究课题外科手术年前,通过中的心病理学对组织学和起源线粒体类型展开年前瞻性比对。受试高血压被随机分至组,给与来那度胺(口服 15 mg/d,第1-14天用药,21天/病患)或阿司匹林+标准R-CHOP21外科手术,共6个病患。主要西端是无实质性成功率(PFS)。
共雇用了570位ABC-DLBCL高血压,根据国际预后指数评分、年龄和疾病状况将受试高血压皆分至R2-CHOP组和阿司匹林/R-CHOP组(每组各285人)。组的时间延迟统计数字特征有所不同。
不良事件
大部分高血压完成了6个病患的外科手术:R2-CHOP组 74%和阿司匹林/R-CHOP组 84%。最相似的3/4级不良事件有中的性粒线粒体减少症(R2-CHOP组 vs 阿司匹林/R-CHOP组:60% vs 48%)、贫血(22% vs 14%)、骨髓减少症(17% vs 11%)和白线粒体减少症(14% vs 15%)。
深思熟虑外科手术年轻人的PFS、EFS和OS
主要西端PFS未能达到,组的中的位PFS皆未能达到,可能性比为0.85(95% CI 0.63-1.14;p=0.29)。在高可能性高血压中的,R2-CHOP组的PFS乏善可陈成要强阿司匹林/R-CHOP组的趋势。
ROBUST是第一个将生物标志物驱动的合格ABC高血压识别拆分在四人的DLBCL III期研究课题。虽然ROBUST试验性并未能在所有高血压中的皆达到PFS的主要西端,但R2-CHOP的可用性与单独外科手术一致,没有在此之后可用性原因。
零碎成处:
Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.
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