盘点：2016 上半年 FDA 批准后的 13 款药物

2016 年 6 月初 1 日，FDA 准许 cobasEGFR 等位基因 V2 测试（杜氏分子系统，Inc.）应用于血浆标本紊乱氨基酸 19 或氨基酸 21（L858R）的探测检验实验，在上皮激素蛋白（EGFR）等位基因基因的鉴定与相符前列腺癌非小细胞会肺癌（NSCLC）合乎 Tarceva（Erlotinib）病人。

2016 年 5 月初 18 日，FDA 慢速准许了 Atezolizumab 注射液（Tecentriq，Genentech 母公司）运用于病人渐进中期或前列腺癌尿路上皮癌病症，包涵锰化疗病症进展过程，或在 12 个月初内的病症进展新专用病人与包涵锰化疗。Atezolizumab 是一种程序开放性死亡阳离子 1（PD-L1）阻塞病原体。

2016 年 5 月初 17 日 FDA 慢速受理 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 销售）运用于典型霍奇金淋巴瘤病症现在复发或自体造血骨髓移植（HSCT）和移植 Brentuximabvedotin（Adcetris）后病症进展的病人（Adcetris）。

2016 年 5 月初 13 日，FDA 准许的 Lenvatinib 手环（Lenvima，Eisai 母公司），牵头 Everolimus 运用于病人伴随着抗心肌分解的中期肺细胞会癌。Lenvatinib 最初是在 2015 年准许运用于渐进复发或前列腺癌、进展开放性、放射开放性锌-难治开放性转变型甲状腺癌病人。

2016 年 4 月初 25 日 FDA 准许 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 母公司）运用于曾不感兴趣过抗心肌新生病人的中期肺细胞会癌病症的病人。

2016 年 4 月初 11 日，FDA 准许的 Venetoclax（Venclexta 片，由英国 AbbVie 母公司和 Genentech 母公司销售）运用于病人慢开放性胸腺脑癌（CLL）17p 紊乱的病症。由 FDA 准许的实验探测，病症有数不感兴趣一个病人期。

2016 年 3 月初 30 日 FDA 准许的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）运用于病人和老年人病症肝动脉闭塞开放性病症，也被被称作肝窦阻塞综合征、造血骨髓移植（HSCT）的肺（肺）功能障碍。

2016 年 3 月初 11 日，FDA 准许 Crizotinib 手环（Xalkori，辉瑞药学母公司）对前列腺癌非小细胞会肺癌（NSCLC）或其 ROS1 阳开放性病症的病人。

2016 年 2 月初 26 日，FDA 准许 Everolimus（Afinitor，诺华药学）对非功能开放性转变胃肠道（GI）或不可动手术的渐进中期或前列腺癌病症的肺源开放性的神经荷尔蒙（NET）成年病症进行病人。

2016 年 2 月初 26 日，FDA 准许 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 母公司）牵头苯达莫司汀，运用于病人用 Obinutuzumab 单药病人后复发囊状开放性淋巴瘤（FL），或是包涵利妥昔单抗的病人方案难治的病症的组合成制剂。Obinutuzumab 曾被准许牵头应用于苯丁酸氮芥运用于以前未获病人的慢开放性胸腺脑癌病症的病人。

2016 年 2 月初 19 日，FDA 准许 Palbociclib（IBRANCE 手环，辉瑞药学）结合氟维司群运用于病人妇女的激素蛋白（HR）阳开放性，人上皮激素蛋白 2（HER2）阴开放性中期或前列腺癌丙型肝炎的荷尔蒙病人病症进展。

2016 年 1 月初 28 日，FDA 准许 Eribulin（HALAVEN 注射剂，卫材有限母公司）运用于之前不感兴趣包涵蒽环类制剂、不能手术动手术或前列腺癌胆固醇肉瘤的病症病人。

2016 年 1 月初 19 日，FDA 准许 Ofatumumab（Arzerra 注射剂，诺华药学母公司）对不全然或有数两线部分复发的慢开放性胸腺脑癌（CLL）病人反应的病症缩减病人。Ofatumumab 曾被准许运用于以前未获病人或不适合氟萨里滨病人、以及不充分利用氟萨里滨和阿仑单抗（阿妥珠单抗）制剂的 CLL 病症。