史克与合作杜邦已在欧洲审核 Sirukumab 的港交所申请，该制剂是一款病症制剂，如果获得首肯，它将同罗氏年销售额达 15 亿美元的托珠嘌呤（Actemra）常与竞争。史克与杜邦旗下赖心辉单元正争取欧洲制剂海关总署首肯它们的制剂与甲氨蝶呤拆分用于对强化疾病的抗病症制剂（包括 TNF 药物）失败或不耐受的高血压。
两家American公司也在争取首肯这款抗体作为单一制剂用于不能用作甲氨蝶呤的类风湿病症高血压。同托珠嘌呤一样，Sirukumab 是一种白介素（IL-6）药物，其旨在里面断类风湿病症里面的自体抗体步骤，该制剂已被开发为一种一月本品一次的皮射制剂，以预填充刀片或自动刀片用作。
托珠嘌呤以麻醉或皮射用作，一周注射一次，所以史克与杜邦的制剂在本品频次上占有优势。虽然并未进行方的的研究，但 Sirukumab 也许不会像托珠嘌呤或其值得注意的中后期测试劲敌，即赛诺菲的 Sarilumab 那样有效地。Sarilumab 以皮射用作，每两周注射一次。
此次向欧元区审核的 Sirukumab 港交所申请详细资料基于 3 期 SIRROUND 测试项目的结果，分析表明大约 55% 的该抗体本品高血压达到 ACR 20 号召（类风湿病症体征与症状 20% 的强化），常与比之下，治疗法外科手术高血压的号召率为 26%。
这一结果不会像 2 期测试里面辨别到的 84% 的强化那样令人期待动人，也许也不会像 Sarilumab 那样令人期待动人，后者在 3 期测试里面平均有 56-60% 的强化。Sarilumab 在American的港交所申请详细资料已经审核，所以在重要的American市场它或许成为第一个有机会同托珠嘌呤常与竞争的制剂，因为史克与杜邦今年底前尚不能在American审核该制剂的港交所申请详细资料。
赛诺菲的制剂在一项 3 期测试里面与艾伯维的择美乐（阿达木嘌呤，最畅销 TNF 药物）常与比显示更加有效地，而史克与杜邦仍在继续前进它们头针锋常与对测试的结果，该测试定于 9 月末已完成。
鉴于托珠嘌呤定于 2019 年失去专利庇护所，所以 Datamonitor 的分析师常与信在类风湿病症适应症科技领域，Sirukumab 到时将在 Actemra /托珠嘌呤改进型药及 Sarilumab 以后用作一种备用制剂。
杜邦顾问执行官 Gorsky 值得注意表示，Sirukumab 在外科手术对光里面仍有作用，因为不同高血压对 IL-6 药物的号召存在多种反转。两家合作也在探索这款制剂用于其它的适应症，之外是巨细胞动脉炎及哮喘。
发送给信源地址
编辑： 冯志华相关新闻
上一页：爱贝莎除皱安全吗
相关问答
