提在在日前主办的欧洲诊疗研习会议上发布了 Ribociclib 的阴性早期生存期资料，在关键的重磅级 CDK 4/6 行业，提在继竞争者辉瑞之后正接近于成第二家纳斯达克零售商该类品种的制药大企业。
Ribociclib 的资料表明，这款阿司匹林芳香酶抑止剂，连同其老款的芳香酶抑止剂来曲唑作为之中路药剂可用，与仅可用来曲唑相比较，可显著加长激素受体阴性、HR+/HER2-后期或转移性胰腺癌绝经后妇女的无重大突破生存期。
这项研究的之中值无重大突破生存期结果尚未获（因为该药剂制剂组的好多病征仍保持身体健康），但来自 3 期 Monaleesa-2 试制的资料显示，这款药剂与来曲唑相比较可能会减低疾病重大突破可能会，或使死亡可能会减低 44%，同时研究资料还显示缩小素质明显减低，在疾病可检验的逾 50% 的妇女之中，被注意到到至少缩小 30%。
然而，这款药剂不良事件的发生率有些极高，包括一些病征的青色血细胞数量急遽上升（但这在 Ibrance 研究之中也有注意到到），另外毒性方面的总体可能会减低，但似乎这仍能通过监管人员的受益/可能会要求。这款药剂使疾病重大突破或死亡可能会减低 44%，相比较之下，辉瑞 Ibrance 在一项类似早期试制之中使这种可能会减低 42%，后者去年获批使用某些形式的胰腺癌。
Ibrance 是该一新类型药剂之中第一款药剂，这类药剂通过抑止原子，即细胞周期素发挥作用酪氨酸（CDKs）4 和 6 而缺少，这种酶直接参与增进肿瘤的潮湿。提在现在看起来可能会成第二家纳斯达克这种药剂的大企业，其药剂已获 FDA 近期制剂资格，紧随其后的还有礼来与其 CDK 4/6 抑止剂 Abemaciclib。
Ibrance 和 Ribociclib 仅有有望成重磅级药剂，提在为其药剂资料分析的年零售商瞬时为 10 亿美元，而一些极高管资料分析的 Ibrance 的年零售商瞬时大概为 60 亿美元。该药剂仅在当年预计将实现零售商额 20 亿美元。
「我们对于这些强悍的结果感到极高兴，这些结果表明了该药剂成一款有效的之中路制剂自由选择的几率，它可能会改善 HR+/HER2-后期胰腺癌妇女的第一集，」提在其业务顾问执行官 Strigini 如是称作。「随着当年 8 上半年获 FDA 近期制剂资格，我们期望与卫生当局密切关系，以必需快地把这种迫切需要的一新制剂自由选择充满著这些病征。」
更多的生存期资料尚未获，因为该日内瓦制药跨国大企业表示：「鉴于无重大突破生存期的明显加长及注意到到的 Ribociclib 诊疗受益，根据独立资料监察小组决定，Monaleesa-2 的无重大突破生存期分析于 2016 年 5 月提早停止。对总生存期指标的仍在进行之中。」
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编辑： 冯志华相关新闻
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